솔직히 저는 상한가 다음 날 하한가가 올 수 있다는 걸 머리로는 알면서도 실제로 보면 늘 놀랍습니다.삼천당제약이 21일 장중 하한가로 내려앉으면서 전날 상한가의 상승분을 하루 만에 전부 반납했습니다.FDA 관련 소식 하나가 시장을 뒤흔들었다가, 다시 불신으로 이어지는 과정을 보면서 바이오 투자가 왜 어려운지 다시 한번 실감했습니다.하루 만에 상한가에서 하한가로, 무슨 일이 있었나삼천당제약은 미국 FDA에 경구용 세마글루타이드의 제네릭 허가신청을 위한 사전협의, 즉 Pre-ANDA 답변서를 수령했다고 밝혔습니다.여기서 Pre-ANDA란 미국 FDA에 복제약 허가를 본격 신청하기 전, 개발 방향과 규제 요건을 사전에 확인하는 협의 절차를 의미합니다.쉽게 말해 "이 방향으로 개발하면 허가 심사를 받을 수 있느..
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2026. 7. 21. 12:53
